نظام معالجة ضغط الهواء: vu-ipc06 510 (k) إخطار ما قبل السوق
راجعت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) القسم 510 (ك) الخاص بنا لإخطار ما قبل التسويق عن نية تسويق الجهاز المشار إليه
نظام علاج ضغط الهواء: vu-ipc06 وقررت أن الجهاز مكافئ إلى حد كبير (لإشارات الاستخدام المذكورة في العلبة) للأجهزة الأصلية المسوقة قانونًا والتي يتم تسويقها في التجارة بين الولايات قبل 28 مايو 1976 ، تاريخ سن تعديلات الجهاز الطبي ، أو للأجهزة التي تم معاد تصنيفها وفقًا لأحكام قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (قانون) الذي لا يتطلب الموافقة على طلب الموافقة قبل السوق (pma)